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怎么注册河北二类医疗器械公司?

更新时间:2016-09-19 10:44:11
价格:¥700/件
品牌:河北医疗器械公司
型号:二类
属性:专业代办
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详细介绍

 怎么注册河北二类医疗器械公司?

开办第二、三类医疗器械经营企业许可 
  1所提交申报资料真实性的自我保证声明(法定代表人签名,已取得营业执照企业加盖企业鲜章);
  2法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》(复印件)及由其法定代表人签署的授权证明;
  3药品经营企业还需提供《药品经营许可证》(复印件);有《医疗器械生产企业许可证》的企业还需提供《医疗器械生产企业许可证》(复印件);
  4经营设备类医疗器械的,需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的,提供生产企业的授权书。
  要求:自行为客户服务的,应具有专业资质的人员及测试设备。
  5经营植入(介入)类器械的,需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书;
  6经营一次性无菌医疗器械的,需提供人员健康档案;
  7其它需提供的证明文件。
   
    

联系方式

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